太阳成集团tyc234cc(中国)有限公司

索拉非尼联合改良式肝动脉药盒HAIC一线治疗合并门静脉重大癌栓肝癌的临床研究

近日,太阳成集团tyc234cc肿瘤医院介入治疗科王晓东教授团队在Radiology杂志(IF:29.146)发表了题为《Sorafenib Plus Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy versus Sorafenib for Hepatocellular Carcinoma with Major Portal Vein Tumor Thrombosis: A Randomized Trial》的前瞻性随机对照研究结果。该研究将64名伴有Vp3或Vp4型门静脉重大癌栓原发性肝癌患者进行随机分组治疗,显示一线采用肝动脉灌注化疗(HAIC)(3cir-OFF方案)联合索拉非尼,相比国际标准治疗索拉非尼,显著提高患者的生存期。肿瘤医院介入治疗科王晓东教授为通讯作者,郑康炼医师和朱旭教授为共同第一作者。

原发性肝癌是我国死亡率排名第二的恶性肿瘤;大约10-40%的原发性肝癌患者在确诊时已经并发了门脉癌栓,这些患者的中位生存时间只有2.7-4个月。长期以来,索拉非尼一直是伴有门脉癌栓原发性肝癌患者的标准一线治疗方案,但是对门静脉重大癌栓肝癌患者中位生存获益只有3.1-6个月。尽管最近三期临床研究IMbrave150显示阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗原发性肝癌效果优于索拉非尼,但对于门脉主干癌栓肝癌患者生存获益也只有7.6个月。门静脉癌栓的治疗是目前学术界治疗的难点,探索门脉重大癌栓原发性肝癌更加有效的治疗方案显得尤为重要。

在前期研究中,王晓东教授团队发现在治疗伴有Vp3或Vp4型门脉重大癌栓的原发性肝癌方面,HAIC的效果要明显优于肝动脉化疗栓塞,中位生存时间分别为20.8个月和4个月(p<0.001),同时治疗相关的不良反应也相对较小。在此基础上,王晓东教授团队设计了这项前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究,将64名伴有Vp3或Vp4型门脉大癌栓肝癌患者进行随机分组(每组各32名患者),联合治疗组采用改良式经皮肝动脉化疗药盒系统进行HAIC(3cir-OFF方案)治疗联合索拉非尼,对照组仅接受标准治疗索拉非尼。结果显示,联合治疗组的疗效明显优于对照组,中位生存时间分别为16.3个月和6.5个月(p<0.001),客观反应率分别为41%和3%(p<0.001),中位无进展生存时间分别为9个月和2.5个月(p<0.001)。亚组分析对伴有Vp3型和伴有Vp4型门脉癌栓患者都得到了类似的结果。而在安全性方面,尽管联合治疗组的不良反应发生率略高于单药组(91%和88%),但两组的不良反应发生率并没有显著差异;此外,联合治疗组的3度或4度不良反应发生率也高于单药组(59%和25%),但这些不良反应都在下一周期的治疗前基本缓解。

综上,相比于国际标准治疗索拉非尼,经改良式肝动脉化疗药盒系统进行肝动脉灌注化疗(3cir-OFF方案)联合索拉非尼,能明显提高门静脉重大癌栓肝癌患者的治疗效果,显著延长患者生存时间,这种介入联合系统治疗方式为预后最差的伴门脉重大癌栓BCLC C期肝癌患者探索了更加有效的一线治疗方案。

cae8a7ffe898466885b7e7f1fd6522fc.jpg

原文链接:https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/radiol.211545?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed


(太阳成集团tyc234cc肿瘤医院)